Türkiye'de aşı kullanım onayı nasıl verilecek?
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, temin etmeye en yakın üç farklı Covid-19 aşısı bulunduğunu ve bunların temini sonrası vatandaşlara uygulanabilmesi için gerekli lojistik ve altyapı imkanlarının hazır olduğunu söylüyor.
Bakanın bahsettiği üçüncü aşı ise Türkiye'de üretiliyor ve henüz Faz 1 çalışmaları devam ediyor.
Bakan Koca çarşamba günü yaptığı yazılı açıklamada, sözleşme yapılan Sinovac aşısının ilk kısmının Türkiye'ye 11 Aralık'tan sonra gelmesinin beklendiğini söylüyor:
"Şu anda teminine en yakın olduğumuz üç aşıdan birisi olan, sözleşme imzaladığımız aşı ile ülkemizde geliştirilen aşılardan ilk klinik çalışmalara ulaşan aşı 'inaktif' diye bilinen aşılardır. İnaktif aşılar, farklı hastalıklar için uzun yıllardır ülkemizde uygulanmakta olan ve uzun dönem güvenlilikleri bilinen aşılardır."
Pfizer ve Biontech aşısı hakkında ise "Temin etmek üzere olduğumuz diğer aşı ise mRNA aşısıdır ve genetik yoldan etki eden ve daha kısa sürede üretilebilen bir aşıdır. mRNA aşıları insanlarda yeni uygulanan bir teknoloji ile hazırlanmaktadır. Çalışmalarda kısa dönem başarılı sonuçlar alınmıştır" diyor.
Koca, aşıların temini sonrasında vatandaşlara uygulanabilmesi için lojistik ve altyapı imkanlarının hazır olduğunu kaydediyor.
Ruhsat, Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumundan alınıyor
Peki, aşılar Türkiye'de kullanılmak için nasıl onay alacak?
Türkiye'de tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması, depolanması, ithalatı ve piyasaya arzı ile ilgili kural ve standartlar Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirleniyor.
Bu faaliyetleri yürütecek kamu ve özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere izin vermek, ruhsatlandırmak, denetlemek, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak da bu kurumun sorumluluğunda.
Bakan Koca'nın açıklamasına göre, aşılar Türkiye'ye geldikten sonra ilk olarak uluslararası akredite Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü ve TİTCK laboratuvarları tarafından incelenecek.
Bu incelemelerde yapılan güvenlik testleri sonuçları ve Faz 3 çalışmalarının erken sonuçları yine TİTCK tarafından değerlendirilecek.
Laboratuvar sonuçlarının TİTCK tarafından güvenilir ve Türkiye standartlarına uygun bulması halinde aşıya erken kullanım izni verilecek ve aşıların uygulanmasına bu aşamadan sonra geçilecek.
TİTCK 2019 yılı faaliyet raporuna göre, 2019 yılında kurumun Aşı ve Serum Laboratuvar birimine yapılan 402 adet analiz başvurusunun 383'ü analiz edilerek kontrolleri tamamlandı.
Bugün Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Hürriyet gazetesinden Ahmet Hakan'a verdiği röportajda Türkiye'nin satın alacağı Covid-19 aşılarının güvenlik testlerine gireceği açıklamasını yineledi:
"Bütün ara onaylar alınmış olsa dahi biz uluslararası akredite olan Halk Sağlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuzun laboratuvarlarında titizlikle incelemeler yapacağız. Bu incelemelerde aşının güvenlik testlerinin olumlu çıkması gerekiyor. Eğer aşı, ülkemiz standartlarına uygun bulunursa erken kullanım iznini vereceğiz. Aşı uygulaması, ancak bu aşamadan sonra olacak."
TİTCK yetkilisi ise Covid-19 aşılarında hangi güvenlik prosedürlerinin işleneceği konusunda çalışmaların sürdüğünü, ilk kısım aşıların Türkiye'ye gelmesiyle birlikte sürecin hız kazanacağını aktarıyor.
Yorumlar (0)
Yorum Yaz
Yorumunuz hemen yayınlanacaktır.
Benzer Haberler
İZFAŞ, Türk lojistik sektörünü İngiltere’ye taşıyor
İZFAŞ, ihracatçıların ve lojistik sektörünün uluslararası pazarlarda etkinliğini artırmak...
İZFAŞ, Multimodal 2026’da Türk lojistik sektörünü dünya...
İZFAŞ, İngiltere’nin Birmingham kentinde düzenlenen Multimodal 2026 Fuarı’nda ilk kez...
Bornova’dan Filistin’e gönül köprüsü
Bornova Belediyesi, Batı Şeria’nın güneyinde yer alan 120 bin nüfuslu Filistin kenti Dura...
Sağlık Haberleri
TümüKuaför Beytullah Akkuş: Protez saç insanlara büyük bir...
Son yıllarda saçsızlık sorunu yaşayan erkek ve kadınlar protez saça yöneliyor. Protez saç ile 1...
Vergi Avantajı ile Özel Sağlık Sigortası Primlerinizi...
HIV tedavisinde devrim niteliğinde yöntem: 'Hepimizi...
Avustralya’daki bilim insanları, HIV’in bağışıklık sistemi ve ilaçlardan gizlendiği beyaz kan...
Uzmanından protez saç kullanacaklara tavsiyeler
Saç dökülmesi, birçok insanın yaşadığı ve psikolojik olarak olumsuz etkileyen bir sorundur.
İzmirli Ailenin 8 Yıllık Hukuk Mücadelesi: Özel...
Son yıllarda özel hastanelerde yaşanan ihmaller ve skandallar, sağlık sektöründe ciddi soru...
Karşıyaka'da İzmir Ticaret Borsası’nın desteğiyle 100...
Karşıyaka Spor Kulübü Voleybol Şubesi’nin öncülüğünde, Karşıyaka Belediyesi ve Tınaztepe Galen...
Ebeveyn tutumları, internet bağımlılığı ve çocukların...
Günümüzde çocukların ve ergenlerin teknolojik araçlarla olan ilişkisi giderek karmaşık bir hal...
TTB: Türkiye’de şimdiye kadar 12 kişiye M çiçeği...
Türk Tabipler Birliği (TTB) Türkiye’de şimdiye kadar 12 kişiye M çiçeği enfeksiyonu tanısı...
Hep-Sen Genel Başkanı Yunus Şimşek’ten Sağlık...
Sağlık Bakanlığı, haksızlıklarla dolu rutin hale getirdiği "Ek Ödeme Yönetmeliği"ni bir kez daha...
Uyumakta zorluk mu çekiyorsunuz? İşte işinize yarayacak...
Nörolojik sorunlardan kalp sağlığına kadar her açıdan sağlığımızı etkileyen uykunun...
Salgından korunmak için elimizdeki en önemli silah “maske”
İzmir Büyükşehir Belediyesi Eşrefpaşa Hastanesi uzman doktorları, son haftalarda artış gösteren...
Uzmanlar uyardı: Dikkat salgın var!
Acil Tıp Uzmanı Prof. Dr. Ersin Aksay influenza ve soğuk algınlığı vakalarında ciddi bir artışın...